Danone - Danacol
Evidència científica
Per què són útils en l'hipercolesterolemia?
La primera publicació que descriu l'efecte hipocolesterolemiant dels esterols vegetals data de 1953(25). L'interès científic, continuat per aquesta acció dels esterols vegetals, ha motivat des d'aleshores centenars de treballs científics d'entre els quals hi figuren més de 60 estudis clínics publicats que han estat objecte de diverses revisions bibliogràfiques(26-27).
Les dades clíniques acumulades coincideixen i mostres que un consum diari d'1 a 3 g d'esterols vegetals en forma lliure redueix el nivell sanguini de colesterol LDL entre un 5 i un 15% sense modificar significativament els nivells de colesterol HDL ni de triglicèrids(28-29).
Magnitud de l'experiència clínica
L'efecte hipocolesterolemiant dels esterols s'ha observat en una gran varietat de condicions d'estudi.
L'experiència clínica es basa en poblacions variades: adults normolipèmics o hipercolesterolèmics que presenten o no patologies cardiovasculars i amb o sense tractament farmacològic, diabètics del tipus 2 i nens afectats d'hipercolesterolèmia familiar.
S'han utilitzat diversos vincles alimentaris. En un principi i per raons essencialment tecnològiques, els esterols vegetals s'introduïen en productes com ara la margarina. Més endavant, s'han estudiat altres vehicles alimentaris diferents com ara els olis, les salses per a les amanides, llets, productes làctics tipus iogurt, productes a base de carn, begudes no grasses, pastisseria i productes a base de cereals.
- Els estudis clínics realitzats amb productes làctics de tipus iogurt amb un baix contingut en matèria grassa i enriquits amb esterols vegetals(39-40) mostren que els efectes hipocolesterolemiants desenvolupats per esterols en aquest tipus de matriu són equivalents als que s'observen en un producte de tipus margarina: reducció significativa de les concentracions plasmàtiques de colesterol total i de colesterol LDL sense modificacions del nivell de colesterol HDL ni dels triglicèrids.
- Alguns estudis clínics(41-48) duts a terme en altres tipus d'aliments enriquits amb esterols vegetals (pa, pastisseria, confitures de iogurt, productes a base de carn) també han mostrat l'absència d'interacció de la matriu alimentària amb l'efecte hipocolesterolemiant dels esterols afegits.
- Entre els 3 estudis efectuats amb begudes no grasses enriquides amb esterols vegetals(44-46), s'han obtingut resultats equivalents als obtinguts amb vehicles com ara el suc de taronja o begudes grasses, però no s'ha observat cap reducció del colesterol LDL en un estudi dut a terme amb esterols lliures en forma microcristallina(46).
Efectes hipocolesterolemiants en adults
Les dades clíniques publicades en adults hipercolesterolèmics coincideixen en mostrar que un consum diari d'1 a 3 g d'esterols produeix una reducció significativa del nivell de colesterol LDL en sang del 5 al 15 % de mitjana.(28-29). Les concentracions plasmàtiques de colesterol total també es veuen reduïdes de manera significativa en les concentracions plasmàtiques de colesterol HDL i de triglicèrids.
L'efecte hipocolesterolemiant dels esterols vegetals sembla ser independent del grau de saturació de la molècula que determina la seva pertinença al grup dels esterols o dels estanols.(47). Sobre la base de les dades científiques de la bibliografia, el Comitè Científic d'Alimentació Humana (-SCF- sigles en anglès) ha inclòs en el seu informe de 2002(48) que els esterols i els fitostanols presenten una eficàcia similar en allò que fa referència a la reducció de les concentracions sanguínies de colesterol total i de colesterol LDL.
Estudis en associació amb un tractament farmacològic
Diversos estudis clínics han inclòs pacients hipercolesterolèmics tractats amb medicaments hipocolesterolemiants de la classe de les estatines o dels fibrats(59-64). Els resultats d'aquests estudis mostres que el consum conjunt d'aliments enriquits amb esterols produeix una reducció addicional interessant de les concentracions plasmàtiques de colesterol total i de colesterol LDL.
En concret, recentment s'han dut a terme dos estudis amb una alimentació que proporciona una dosi diària de fitosterols compresa entre 1 i 3 g, és a dir, la dosi recomanada pel SCF.
-En el primer, (59), 53 pacients hipercolesterolèmics es van distribuir aleatòriament per consumir, durant dos mesos, o bé una margarina enriquida amb èster d'esterols que aportava una dosi d'1.6 g/dia d'esterols o bé un placebo. El consum de margarina enriquida amb esterols vegetals va produir una reducció significativa (p > 0,05) de les concentracions sanguínies de colesterol total (-6,4 %) i de colesterol LDL (-8,8 %) sense que es donés una variació significativa de les concentracions sanguínies de colesterol HDL i de lipoproteïna 8a). En el subgrup els 19 pacients tractats (fibrats), la reducció de les concentracions de colesterol total i de colesterol LDL va ser de 8,5 % i d'11,1 % (p > 0,05) respectivament.
- S'ha dut a terme un estudi d'intervenció amb esterols vegetals a més de 150 pacients d'entre els quals 75 van rebre tractament amb cerivastatina(60). Aquest tractament associat a una margarina "control" va reduir el colesterol LDL en una mitjana del 32% (p > 0,0001), mentre que només el consum de margarina enriquida amb èster d'esterol va produir una reducció del 8% del colesterol LDL (p > 0,0001). En els pacients que van rebre a la vegada estatina i margarina enriquida amb esterols, es va observar una reducció mitjana del 39% del colesterol LDL la qual cosa demostra l'existència d'un efecte additiu dels productes actius.
